★ 在工程项目建设方面，审批时限压缩到9—13个工作日，审批效率再提升80%以上。

★ 在便利境外人员执业、诊疗方面，境外医师注册时限压缩到5个工作日，实现了医师执业资格在园区内共享，符合条件的外国人及其陪护家属可申办与医疗服务期限一致的私人事务类签证或居留许可。

进口生物药品监管如何实现从“患者等药”到“药等患者”的转变？

★ 建立国内唯一的未上市创新药械集中存放保税仓，对国内未上市、但是取得省药品监管部门临时批件的生物药品创新实行“先审批入仓、后核销出仓”的监管模式。

★ 简化货物出仓手续，将药械从报关申请到海关放行出仓时间缩短至半小时之内。

在乐城公共保税仓，特许药械提前入仓、分门别类储存，随时供患者使用。患者来到园区直接申请用药，3个工作日内就能用上。正是由于实行了“先审批入仓、后核销出仓”的创新监管模式，大幅提高药械进口效率，乐城实现了从“患者等药”到“药等患者”的新突破。

《方案》在创新创业环境方面有哪些措施？

一是成立面向全球的医疗旅游中介服务机构——患者服务中心（热线：4000-118-118），建立精准的信息匹配；

二是建立创新创业合作平台，包括国际创新药械转化平台、前沿医疗技术转移转化平台、“1+X”模式公共医疗平台。目前已搭建国内外创新创业合作平台超过30个，成立12个创新创业中心、20家医疗研发机构(10家已开业或试运营，10家正在建设)，1家创投孵化机构。

什么是“两证一批复同发”制度？有何创新之处？

是指对在乐城先行区兴办的医疗机构，不再核发《设置医疗机构批准书》，仅核发《医疗机构执业许可证》，对甲类大型医用设备配备申请可一并审批。

其创新性主要体现在：

一是将医疗机构的设置审批、执业登记合并为一次审批，审批时限压缩至1—3个工作日；

二是将医疗机构设置审批的现场审查环节后置，变为先发证后审查。

有哪些提高临床急需进口药械使用便利的创新举措？

★ 创建特许药械追溯平台，实现药监、海关及先行区内所有医院联网共享。