指定医疗机构、受委托经营企业、乐城先行区保税仓应使用特许药械追溯管理平台对临床急需进口药品医疗器械进行管理，落实产品全程可追溯主体责任。

十、指定医疗机构不再具备使用临床急需进口药品医疗器械的能力和条件的，海南省卫生健康行政管理部门对其相关科室使用临床急需进口药品医疗器械资格予以取消。

十一、指定医疗机构应当开展临床急需进口药品医疗器械使用安全性和有效性评价，每年向海南省卫生健康行政管理部门和药品监督管理部门报告上一年度临床急需进口药品医疗器械使用情况的评估报告。

十二、临床急需进口药品医疗器械在国内获批上市后，如存在未获批适应症的，该产品可作为临床急需进口药品医疗器械申请使用，仅限用于未获批适应症。

十三、鼓励指定医疗机构引入保险机制，购买医疗商业保险。使用临床急需进口药品医疗器械造成患者人体伤害的，指定医疗机构按照国家有关规定承担责任。如由于产品原因造成伤害的，由指定医疗机构先行赔偿，再根据法定或约定向相关责任单位追偿。