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海南推动自贸港政策落地见效之博鳌乐城国际医疗旅游先行区(2)

日期:2020-12-04    点击量: 0

海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区。记者 刘洋 摄


二、博鳌乐城国际医疗旅游先行区

一是基本实现药品、医疗器械与国际同步。乐城先行区引进的创新药械,实现了从管理局成立之初的14种,到现在超过100种的跨越,抗肿瘤新药、罕见病药实现了从0到10的突破,并且有超过30种未在中国上市的创新药械在乐城先行区参展。特别是9月29日,美国FDA9月5日审批上市的新药普拉替尼在乐城先行区开出了其本土之外的全球首张处方,真正意义上实现药械与国际同步。今年1-10月,乐城先行区特许人工耳蜗已应用19例,科利耳耳蜗升级254例。

二是开展临床真实世界数据应用试点,为国家药品医疗器械审评审批制度改革提供新路径。我国首个通过乐城真实世界数据路径获批的新药械今年上市后,国际药械厂商参与试点的积极性高涨,申报第二批创新医疗器械试点的企业有30家、产品47个,产品申报量是第一批试点的4.7倍。

三是深化“极简审批”改革,有效降低投资项目制度性交易成本。

借鉴国内外先进经验,试行工程项目建设“零审批”。9月23日,发放海南省第一张以“零审批”模式通过的工程规划许可证。

四是创建国内唯一未上市特许药械全流程追溯平台,实现特许药械全流程电子化管理。实现特许药械线上“不见面”审批,并将原先的药监、卫健等部门的“串联式”审批过程优化为“并联式”审批,特许药械审批时限从平均27天压缩到3-7天,最快可实现当天申请、当天审批完成、当天实现医疗救治。截至2020年10月底,乐城先行区医疗机构共获批准使用临床急需进口特许医疗器械65批次87个品种3547套,临床急需特许进口药品92批次26个品种31个品规,用于千名患者。

五是打造国内唯一的“全球特药险”,切实减轻大病患者负担,从“有药用”到“用的起”。创新“医保+商保”机制,推出国内首款境内外特种药品费用补偿型医疗保险——“海南自贸港博鳌乐城全球特药险”,这也是首款以“海南自贸港”命名的创新医疗商业健康保险,涵盖49种国外特药及21种国内社保外特药。8月2日,推出海南版特药险,海南居民仅需29元即可享受10万元全球特药保障,两个月来投保超75万份。11月11日推出全国版特药险,首年保费最低39元,目前投保超25万份。

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