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三是简化医疗机构设置审批,对在先行区兴办的医疗机构,不再核发《设置医疗机构批准书》,仅核发《医疗机构执业许可证》。对先行区医疗机构设置申请和甲类大型医用设备配备申请,可以一并审批。
四是落实医疗废物管理责任制,加强对先行区药品、医疗器械的监督检查,建立药品和医疗器械追溯管理平台。
五是要求省人民政府卫生健康和药品监督管理部门驻区机构应当对先行区医疗机构运行、医疗健康从业人员、医疗技术临床应用、医疗卫生服务行业秩序、医疗健康产业等实施全方位监管,建立先行区医疗机构对外合作备案管理制度,保障医疗质量和医疗安全。此外,《条例》还就加强医疗健康领域知识产权保护、完善医学伦理审查体系、强化信用监管和风险防控等内容做了规定。
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